近日，江蘇爆出“狂犬病疫苗造假”。記者昨日從廣東省衛(wèi)生廳獲悉，江蘇“問題疫苗”早在去年12月就已被國家藥監(jiān)局通報曝光，當(dāng)時查出共有2.3萬人份“問題疫苗”流入我省部分地區(qū)，均已查處，未報告嚴(yán)重不良反應(yīng)。
“這其實是舊事重提了。”廣東省衛(wèi)生廳有關(guān)負(fù)責(zé)人說，國家藥監(jiān)局去年12月就發(fā)布公告稱，江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司在2008年7月至10月期間生產(chǎn)的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題。主要是檢測出這些疫苗的有效成分低于國家標(biāo)準(zhǔn)，接種者可能因得不到有效保護(hù)而患上狂犬病。國家藥監(jiān)局當(dāng)時派出調(diào)查組，責(zé)令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。
據(jù)藥監(jiān)部門披露，去年曾有23340人份“問題疫苗”流入我省佛山、封開、高要、茂名、潮安、陽江等縣市，分銷到這些縣市的疾控中心，并已基本使用完畢，但藥監(jiān)部門未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報告。這些縣市的居民如果是在2009年3月初到7月底之間接種了狂犬病疫苗，要密切注意自己的身體狀況，疫苗受種者可在接種點登記后免費補(bǔ)種合格疫苗。
■專家分析
狂犬疫苗為何“難監(jiān)管”？
有廣東的疫苗專家分析，狂犬疫苗監(jiān)管難主要有三大原因：
第一，市場需求量大，造假情況時有發(fā)生。近年來，我國每年狂犬病疫苗使用量均在1500萬人份以上，常常供不應(yīng)求。
而廣東近年狂犬病呈高發(fā)趨勢，去年全省致死病例高達(dá)324人，成為法定傳染病中僅次于艾滋病的“二號殺手”。專家建議要在二十四小時之內(nèi)注射狂犬疫苗，以期在局部消滅狂犬病毒。所以，狂犬疫苗需求量很大，問題疫苗可能混跡其中。
第二，狂犬病疫苗生產(chǎn)工藝復(fù)雜，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性較差。疫苗有效期短，只有一年。受外界溫度影響，如果不在2—8攝氏度環(huán)境中保存，抗原活性就呈遞減狀態(tài)，藥效可能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求。
第三，按照世界衛(wèi)生組織推薦的中國藥典收載的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，檢測疫苗合格與否的時間長達(dá)兩個月，檢測試驗結(jié)果波動大。當(dāng)檢測結(jié)果出來時，市場銷售的藥品往往已經(jīng)用完。
來源：南方日報